100次浏览 发布时间：2025-01-09 17:08:05
专利药，也称为 最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的药品，一般有17-20年的保护期。在这段保护期内，其他企业未经许可不能仿制和销售。专利药通常包括一组专利，其中最重要的三个专利分别是化合物专利、晶型专利和制剂专利。化合物专利保护具有特定化学结构的化合物，晶型专利保护药物的不同晶型，而制剂专利保护药物的特定制剂形式。
专利药的生产和销售被制药商垄断，价格由制药商决定。专利保护期结束后，其他企业可以仿制该药品，生产出与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的仿制药。仿制药通过了一致性评价的，与原研药药学等效、生物等效（即质量和疗效一致），但成本比原研药低，临床上可以实现与原研药的相互替代。
总结：
专利药是获得专利保护的药品，保护期一般为17-20年。
在保护期内，其他企业未经许可不能仿制和销售。
专利药包括化合物专利、晶型专利和制剂专利。
保护期结束后，其他企业可以仿制该药品，生产出仿制药。
