100次浏览 发布时间:2025-01-09 17:08:05
专利药,也称为 最早研发、最先提出专利申请并获得专利保护的药品,一般有17-20年的保护期。在这段保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。专利药通常包括一组专利,其中最重要的三个专利分别是化合物专利、晶型专利和制剂专利。化合物专利保护具有特定化学结构的化合物,晶型专利保护药物的不同晶型,而制剂专利保护药物的特定制剂形式。
专利药的生产和销售被制药商垄断,价格由制药商决定。专利保护期结束后,其他企业可以仿制该药品,生产出与原研药具有相同活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的仿制药。仿制药通过了一致性评价的,与原研药药学等效、生物等效(即质量和疗效一致),但成本比原研药低,临床上可以实现与原研药的相互替代。
总结:
专利药是获得专利保护的药品,保护期一般为17-20年。
在保护期内,其他企业未经许可不能仿制和销售。
专利药包括化合物专利、晶型专利和制剂专利。
保护期结束后,其他企业可以仿制该药品,生产出仿制药。
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